Spring til indhold
PASTEURISERING OG STERILISERING AF LEVNEDSMIDLER - autoklave

FØDEVAREAUTOKLAVER

 

Vi udfører målinger i autoklaver i industriel skala og validerer pasteuriserings- og steriliseringsprocesser for produkter (fødevarer, dyrefoder). Test, som vi kan udføre for din virksomhed:

  • Temperaturfordeling og bestemmelse af det kolde punkt i autoklaven
  • Tryk i autoklaven
  • Trykforskel mellem autoklavekammeret og emballagens indre
  • Varmeindtrængning i emballagen, måling af F0-værdien
  • Optimering af tid/temperatur i den termiske proces (projekter til forbedring af produktkvalitet og reduktion af energiforbrug)

UDFØRTE PRØVER

TEMPERATURFORDELING I AUTOKLAVEN

temperaturfordelingen i autoklaven

Undersøgelse af temperaturfordelingen i autoklaven er en vigtig test, der udføres ved levering af en ny autoklave og som led i den periodiske evaluering af den tekniske tilstand af en allerede i drift værende enhed. Kortlægning af autoklaven gør det muligt at besvare vigtige spørgsmål med hensyn til sikkerheden og kvaliteten af de produkter, der behandles i autoklaven:

  • Hvor lang tid tager det autoklaven at varme op til den ønskede temperatur?
  • På hvilket tidspunkt stabiliseres temperaturen i autoklaverrummet?
  • Hvor er autoklavens “kolde punkt”?
  • Hvor er autoklavens “varme punkt”?
  • Hvad er temperaturforskellen mellem det “kolde punkt” og proces-setpunktet?
  • Hvad er temperaturspredningen i autoklavekammeret i den stabile holdfase?
  • Sker afkølingen på en ensartet måde?
  • Er der (/på hvilke steder i autoklaven) problemer med tilførslen af varme-/kølingsmediet?

Data fra temperaturkortlægning i autoklaven er vigtige for fastlæggelse af målparametre for pasteuriserings-/steriliseringsprocessen og angiver, hvor testpakkerne skal placeres i autoklaven under varmeindtrængningstest i produktet.

DEN FORESLÅEDE FREMGANGSMÅDE FOR AFPRØVNING

5 FØLER I HVER BIN DER

anvendes i alt 15, 20, 25 trådløse temperaturloggere
og 1 tryklogger i autoklaven med henholdsvis
3, 4 og 5 biner.

2 MÅLINGSSERIER

Vi udfører typisk målinger på 2 på hinanden følgende dage (1 måleserie hver dag), medmindre autoklaven kan lastes og losses hurtigt, og det er muligt at udføre 2 måleserier inden for 8 timer.

Trykforskellen mellem autoklavens kammer og emballagens inderside

tryk i autoklaven

Det overtryk, der anvendes i autoklaven, skal forhindre emballagens udvidelse i opvarmningsfasen og kompensere for trykfaldet i autoklaven i afkølingsfasen. Både for lavt og for højt autoklavetryk (i forhold til emballagens indre) kan medføre deformation eller beskadigelse af emballagen. 

Under testen registreres data løbende med få sekunders mellemrum. Gennem målingerne vil du finde ud af følgende:

  • Hvad er trykforskellen mellem autoklavekammeret og emballagens indre?
  • I hvilken fase/minut/sekund af den termiske proces er trykforskellen for høj og kan forårsage skade på pakningerne
De data, der opnås ved målingerne, kan bruges til at korrigere trykprofilen i autoklaven.
 
BEMÆRK: trykoptagerens dimensioner er: diameter 35 mm, højde 55 mm.
 Disse dimensioner begrænser brugen af optagerne i små pakninger (optageren kan placeres vandret i pakningen).

DEN FORESLÅEDE FREMGANGSMÅDE FOR AFPRØVNING

3 TRYKREGISTRERINGSAPPARATER

Optagerne er typisk placeret: inde i de to produktpakker (i autoklavens "kolde" og "varme" områder) og i autoklavens kammer.

1 MÅLESERIE

Målingerne kan foretages parallelt under temperaturfordelingsprøvningen (f.eks. i den anden målerække, når autoklavens "kolde" og "varme" områder allerede er kendt) eller under varmeindtrængningsprøvninger inde i emballagen.

VARMEINDTRÆNGNING I EMBALLAGEN, MÅLING AF F0/P0-VÆRDIEN

KVALIFICERING AF AUTOKLAVEN, PASTEURISERING OG STERILISERING AF LEVNEDSMIDLER

Under varmeindtrængningsmålingerne er temperaturregistratorerne placeret inde i pakningen, mens selve testpakningerne er placeret i autoklavens “kolde” område (tidligere bestemt under temperaturkortlægningen i autoklaven).

Produktet i testpakningerne er fremstillet efter “worst case”-princippet, dvs. at det har en udgangstemperatur i den nederste ende af det temperaturområde, der normalt forventes i produktionsprocessen.

Der foretages målinger af varmeindtrængning for:

  • Bestemmelse af produktets opvarmnings- og afkølingshastighed
  • Bestemmelse af den F0/P0-værdi, der leveres til pakningens inderside

Den F0/P0-værdi, som produktet opnår, er afgørende for vurderingen af effektiviteten af den anvendte termiske proces.

BEMÆRK: dimensionerne på den mindste temperaturlogger er:
diameter 14 mm, højde 30 mm. Disse dimensioner begrænser muligheden for at anvende optagerne i små pakninger (optageren kan placeres vandret i pakningen).

.

DEN FORESLÅEDE FREMGANGSMÅDE FOR AFPRØVNING

10 SENSORER I SENSOR-SERIEN

Alle 10 pakker med sensorer indeni placeres i autoklavens "kolde" område (eller 7 i autoklavens "kolde" og 3 i autoklavens "varme" område).

2 MÅLINGSSERIER

Vi udfører typisk målinger på 2 på hinanden følgende dage (1 måleserie hver dag), medmindre autoklaven kan lastes og losses hurtigt, og det er muligt at udføre 2 måleserier inden for 8 timer.

rapportering

RAPPORTEN LEVERES INDEN
FOR 7-21 DAGE

Vi udarbejder rapporten på engelsk og sender den elektronisk inden for 7 dage (maksimalt 21 dage)
efter målingerne.

VORES TEAM

Krzysztof ZarczyNski

VALIDERINGSINGENIØR VALIDERING

Ansvarlig for tilbud, udarbejdelse af testplan, gennemførelse af målinger og rapportering af resultater. Uddannet som fødevareteknolog. Erfaring med kvalitetssikring og validering i fødevare- og farmaceutiske produktionsanlæg 

info@sigma-lab.dk
[sprog: dansk, engelsk]

+48 530 30 90 30
[sprog: engelsk]

PRISLISTE

Ønsker du et hurtigt overslag over omkostningerne ved at foretage målinger?

I prislisten finder du:
– oplysninger om de målinger, vi foretager
– priser for opmålinger

Markedet tilbyder en bred vifte af autoklaverer, der er designet til forskellige industrielle anvendelser inden for fødevareproduktion. Disse enheder adskiller sig fra hinanden gennem flere centrale karakteristika, herunder deres konstruktionsorientering i vertikal eller horisontal position, antallet af adgangslåger, typen af varmemedium der anvendes samt brugen af specialdesignede kurve til autoklavprocessen.​

Vertikale autoklavekonstruktioner er primært egnede til mindre produktionsskalaer, hvor volumen ikke kræver omfattende mekanisering. Horisontale konstruktioner besidder derimod betydeligt større rumfang og kan være udstyret med fuldautomatiserede systemer til håndtering af beholdere, hvilket gør dem ideelle til industriel massefremstilling. De almindelige horisontale autoklaverer kan konfigureres til at operere i enten statisk tilstand eller med rotationsfunktion, afhængigt af produktets specifikke krav.

Damp-luft autoklaverer

Denne kategori af autoklaverer anvender en præcis blanding af damp og luft som varmeoverførselsmedium, hvilket giver mulighed for uafhængig kontrol af både temperatur og tryk. Dampindløbet skal løbe langs hele længden af autoklaven med en serie dyser, der er dimensioneret og placeret for at sikre en jævn fordeling af dampen gennem hele procesrummet.​

Installation af en ventilator til at cirkulere damp-luft blandingen er obligatorisk for at garantere den optimale varmeoverførselshastighed og skabe en ensartet temperaturfordeling uden dannelse af koldområder. Med hensyn til sikkerhed og kommerciel sterilitet skal autoklavens temperatur være ensartet gennem hele processen, og den koldeste zone i autoklaven skal identificeres gennem temperaturmapping.​

Kondenseret vand skal fjernes fra bunden af disse autoklaverer under steriliseringscyklussen ved hjælp af en automatisk ventil, der aktiveres af en niveausonde for at forhindre underbehandling af dåserne eller glassene på de nederste lag i kurvene. Kondensvand skal ligeledes fjernes fra rørledninger og varmevekslere og kan returneres til dampsystemet. Sigte skal installeres i systemet, der distribuerer varmemediet, for at beskytte varmevekslere, pumper, kontrolventiler og dampfælder mod skader eller blokering.​

Nedkølingen udgør en væsentlig del af processen på grund af dens indvirkning på cyklustid, produktkvalitet og det mindre bidrag til proceslethalitet. Nedkøling kan udføres med omgivende vand ved temperaturer mellem 8 og 15 grader Celsius eller med kølet vand. Dette kan distribueres i autoklavekammeret som spray gennem fordelingsrør og et bundafløb, enten recirkuleret gennem en varmeveksler eller direkte til spild, mens ventilatoren i nogle autoklaverer kører for at forbedre vandfordelingen.​

Trykkontroldystemet skal styre både luftindløbet og damp-luftudløbsventilerne for at opretholde overtryk, der bevarer beholdervolumen og balancerer det indre tryk genereret af gas og damp ved et let overtryk på over 0,5 bar. Særlig opmærksomhed skal gives til at forhindre internt trykfald i begyndelsen af nedkølingsfasen, da effektiv kontrol af overtryk under nedkøling er essentiel for at forhindre emballagedeformation, lukning udluftning eller forseglingsgennemskæring.​

Fastholdelssessystemerne skal designes til at tillade uhindret strømning af damp og kølevand over emballageoverfladen. Autoklavekurve skal have åbne sider for at muliggøre dampbevægelse ind til beholderne og dræning af kondens. Et åbent rum på cirka 10 til 20 millimeter mellem lagene i kurven er afgørende for at tillade fri cirkulation af damp til alle emballager. Overbelastning af kurvene med produkter kan have stærk negativ indflydelse på opvarmningseffektiviteten. Denne type autoklave kan være en god løsning især til flade emballageformater, der ligger horisontalt på kurvbakkerne, såsom poser og plastbeholdere.​

Vandkaskade autoklaverer

En vandkaskade autoklave defineres som en enhed, hvor en mindre mængde procesvand trækkes fra bunden af autoklaven af en højkapacitetspumpe og distribueres gennem metalplader eller manifolder i toppen af autoklaven. Dette procesvand kaskaderer ned over autoklavekassetterne, bure eller stativer i et regnvands- eller brusemønster og passerer over produktbeholderne på vej tilbage til bunden af autoklaven, hvor det recirkuleres gennem opvarmnings- og distributionssystemet.​

Procesvandet kan opvarmes ved hjælp af en eller flere direkte eller indirekte opvarmningsmetoder, herunder varmevekslere, direkte dampinjektion eller via dampdistributionsrør eller spredningsmidler. Disse autoklaverer anvender et lavt volumen af overophedet vand, der kaskaderer eller cirkulerer med høj strømningshastighed gennem specifikt designede brusehoveder eller borede plader til at sterilisere beholdere.​

Det er essentielt at vandstrømmen gennem brusehovedet eller orificepladerne forbliver uhindret og ensartet, da den har en stor effekt på varmeoverførsel, og omfanget af denne effekt afhænger af varmemediet. Strømningen af varmemedium bør måles ved indløbet og udløbet til opvarmningsområdet ved hjælp af et dobbelt sensorsystem. Designet af området omkring sugeindløbet til cirkulationspumpen skal forhindre blokering fra affald, faldne eller beskadigede beholdere.​

Hoved temperaturindikatoren og føleren til temperatur-tid-registratoren skal være i vandstrømmen på udløbssiden af karret eller i returledningen til varmeveksleren. Hvor opvarmning og nedkøling er indirekte, skal føleren til temperaturkontrollen placeres umiddelbart efter varmeveksleren. Temperatur og tryk styres uafhængigt og overtryk påføres af trykluft for at sikre at vandet forbliver flydende ved procestemperaturen.​

Vandspray autoklaverer defineres som enheder hvor en kontrolleret mængde procesvand trækkes fra bunden af autoklaven af en højkapacitetspumpe og distribueres gennem spraydyser placeret langs toppen og siderne af autoklaven. Dette procesvand sprøjtes over autoklavekassetterne i et højtryks-tågeformat der passerer over produktbeholderne på vej tilbage til bunden, hvor det recirkuleres. Vandkaskade og vandspray autoklaverer anvendes almindeligvis blandt fødevareproducenter, da de udgør en universel løsning til et bredt udvalg af fødevarebeholdertyper.​

Vertikale fuldneddrykningsvandsautoklaverer

Opvarmning sker ved overophedet vand, hvor luftovertryk påføres for at forhindre kogning af vandet og gør det muligt at behandle varmeforseglet emballage og glas sikkert. Overtrykket er nødvendigt for at forhindre emballagedeformation eller forskydning af glaslåg. Temperatur og tryk styres normalt uafhængigt, og systemet skal opretholde tilstrækkeligt tryk for at forhindre at det overophedede vand ukontrolleret flasher til damp.​

Det er vigtigt at sikre at beholdere er dækket af mindst 10 centimeter vand til enhver tid. Vandet skal omrøres eller cirkuleres med en pumpe for at sikre jævn temperaturfordeling og undgå fanget luft. Cirkulationssystemets design er kritisk for opretholdelse af ensartet temperaturfordeling. Avancerede autoklaverer anvender væskestrømsskiftningsteknologi for at opnå ensartet vandstrøm i både vertikal og horisontal retning, hvilket sikrer fremragende varmefordeling og forhindrer koldpunkter der kan kompromittere steriliseringseffektiviteten.​

Mens mættet damp forbliver guldstandarden for de fleste steriliseringsapplikationer på grund af dens fremragende penetration og latent varmeoverførsel, tilbyder overophedede vandsystemer specifikke fordele for væskefyldte beholdere og varmefølsomme produkter. Vandneddrykningsprocessen er især effektiv for produkter hvor damptrængning kan være begrænset. Da fødevareemballager er fuldt neddykket i vand kan dette udgøre en lidt højere risiko for kontaminering efter processen, eksempelvis i begyndelsen af nedkølingsfasen på grund af mikrolækage af fødevarebeholdere sammenlignet med ikke-vandneddrykningsautoklaverer.​

Horisontale total neddrykningsvandsautoklaverer

En vandneddrykningsautoklave defineres som en enhed hvor procesvand nogle gange opvarmes i et separat kar, og når procesvandet når den ønskede procestemperatur, droppes det ind i proceskarret. Vand recirkuleres under behandling, og fødevarebeholdere er dækket af mindst 10 centimeter vand til enhver tid.​

Disse autoklaverer anvender overophedet vand som varmeoverførselsmedium og består typisk af to forbundne trykbeholdere. Temperatur og tryk kontrolleres uafhængigt, og overtryk påføres af trykluft for at sikre at vandet forbliver flydende ved procestemperaturen. Produktemballager er fuldt neddykket i vand under sterilisering, og dette cirkuleres af pumpen. Det øverste kar bruges til foropvarmning og varmegenvinding, mens det nederste kar anvendes til sterilisering.​

Niveauet skal kontrolleres under optidsperioden, behandling og nedkøling så beholdere er fuldstændigt dækket af procesvand. Overtryk bruges til at kontrollere forvrængning af beholdere på grund af hovedrumsudvidelse og produktekspansion. Hvor kurve, rammer eller separatorer bruges til at fastholde emballager under autoklavecyklussen, skal de designes til at tillade uhindret cirkulation af vand og sikre at temperaturfordelingen i hele autoklaven er inden for specifikation.​

Hvor der er lokaliseret introduktion af overophedet eller kølevand, skal høje eller lave temperaturer omkring emballagerne i indløbsområdet forhindres. Hvor høje vandpumpehastigheder bruges til at skabe turbulens, skal effekterne på den termiske vej i fleksible emballager kontrolleres og effektiviteten af fastholdelsessystemet valideres. Da fødevareemballager er fuldt neddykket i vand kan dette udgøre en lidt højere risiko for kontaminering efter processen end i ikke-vandneddryknings autoklaverer.​

Kontinuerlige sterilisatorer

I hydrostatiske sterilisatorer balanceres trykket inden i steriliseringskammeret på begge sider af hydrostatiske vandsøjler. Dåser transporteres kontinuerligt gennem systemet i bærestænger drevet af en kontinuerlig kæde. Steriliseringsmediet er normalt damp-luft blanding for at sikre overtrykket i dampen. Længden af vandsøjlerne definerer automatisk det totale tryk. Et automatisk system skal være tilvejebragt til kontinuerligt at kontrollere vandniveauet i bunden af dampkuplen og sikre at transportkæden ikke kører i vand.​

Mindst to hoved temperaturindikatorer er monteret i hver dampkuppel, en placeret lige over den normale damp-vand grænseflade og den anden i toppen af kuppelen. Hvor den planlagte proces specificerer opretholdelse af givne temperaturer i de hydrostatiske søjler, skal mindst en hoved temperaturindikator også installeres i hver søjle. Mindst to registreringssonder skal monteres i hver dampkuppel, en placeret lige over damp-vand grænsefladen og den anden i toppen af kuppelen.​

Steriliseringstiden bestemmes af hastigheden af transportkæden gennem dampkupplerne. Transportkædehastigheden skal udgøre en del af den planlagte proces og skal måles ved processeringens start og med intervaller på højst to timer hvis en manuel kontrol udføres. Hvor transporthastigheden måles automatisk skal dette vises og registreres kontinuerligt. Et automatisk system skal være tilgængeligt til at alarmere og stoppe transportøren hvis temperaturen i dampkuppelen falder med mere end en grad Celsius under steriliseringstemperaturen.​

I rotationstilstand styres emballagerotation af en anden kæde, hvilket typisk giver en minimum rotationshastighed mellem 5 og 15 omdrejninger per minut. Designet af emballagefastholdere skal opfylde de samme krav til glasbeskyttelse og ensartethed af varmefordeling som for konventionelle autoklaverer. En skematisk tegning af sterilisatoren skal være tilgængelig ved operatørstationen og tydeligt vise antallet af beholderholderere i hver sektion af sterilisatoren for at hjælpe med isolation af produktionen i tilfælde af procesafvigelser.​

Instrumentering og kontrol af autoklaverer

Hver autoklave skal udstyres med en uafhængig hoved temperaturindikator, som kan være enten af platinmodstands- eller kviksølv-i-glas-typen med passende specifikation. Et skalaområde fra 76 til 130 grader Celsius anses normalt for acceptabelt. Termometre eller sensorer med fejl større end 0,5 grader Celsius fra standarden må ikke anvendes.​

Autoklavens hoved temperaturindikator skal testes for nøjagtighed mod en kendt sporbar standard ved installation og med tidsintervaller på ikke mere end et år, især hvis fødevareproducenten sigter mod at opnå US FDA godkendelse. Kontrollen skal udføres ved tre individuelle temperaturer inden for det normale procestemperaturområde, og daterede optegnelser over kalibreringskontrollen skal opbevares.​

Hver autoklave skal være udstyret med en temperaturkontroller der er i stand til at styre steriliseringsmiljøets temperatur til minus 0,5 til plus 1,0 grad Celsius af processetpunktet. Instrumentet er ofte af registrerings- og kontroltypen. Temperatur- og tidsregistreringsinstrumentet skal levere en permanent optegnelse af hver steriliseringscyklus. Registratorens justeringskontrol skal beskyttes så uautoriserede ændringer ikke kan foretages.​

Enhver justering der foretages skal registreres, og optegnelsen skal stemme overens med hoved temperaturindikatoren inden for 0,5 grader Celsius og må ikke læse højere end hoved temperaturindikatoren ved den planlagte steriliseringstemperatur. Autoklavens temperaturkontroller skal periodisk kalibreres typisk med tidsintervaller på et til to år. Under drift skal registratoren kontrolleres for nøjagtighed mod hoved temperaturindikatoren under hver steriliseringscyklus.​

Overtryk kan påføres af trykluft eller damp eller som en damp-luft pude afhængigt af procescyklusstadiet, produktet og emballagetypen såsom metalpakke plus 0,5 bar, metaldåse minus 0,2 til plus 1,0 bar, poser plus 3 bar og glas som krævet for at forhindre gennemskæring og udluftning samt udstyrstypen. Derfor skal hver autoklave eller sterilisator være udstyret med en trykmåler eller kontroller.​

En måler skal have en nøjagtighed på plus-minus 1 procent af fuld skala afbøjning. Ideelt set skal den have et område fra nul således at det sikre arbejdstryk for autoklaven eller sterilisatoren er omkring to tredjedele af den fulde skala. Måleren skal kontrolleres for nøjagtighed hvert til andet år for at sikre præcis overtryksstyring gennem hele steriliseringsprocessen i autoklaverer.

 

sigma-lab.dk er et mærke, der ejes af Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA, Jezycka 44a/5, 60-865 Poznan, Polen.
VAT ID: PL6661925548

Kontakt