Dampsterilisation anses for at være en særlig proces – det er ikke muligt at påvise sterilisationsprocessens effektivitet og opnåelse af det krævede sterilitetsniveau for produktet (SAL) ved at teste flere på hinanden følgende produkter, der undergår sterilisationsprocessen. Den korrekte drift af autoklaven og sterilisationsprocessens effektivitet fastslås ved hjælp af sterilisationsvalidering, som består af: temperaturmålinger under sterilisationsprocessen, målinger af den F0-værdi, der leveres til lasten, og test af biologiske indikatorer.